于群博士是仿制药领域的一位资深创业者，他曾先后参与创立了人福普克药业（武汉）公司、宜昌人福出口药品生产基地和宜昌人福美国研发中心，涉及的研究领域包括仿制药的研究与开发、药品生产、药品质量管理、药厂设计、海外市场营销等等。目前，于群博士是人福医药集团的副总裁，并同时担任宜昌人福药业的副总裁、人福普克药业（武汉）的董事长。

宜昌人福出口药品生产基地（以下简称“出口基地”）项目于2010年10月开始启动，经过2年的前期基础设计和施工设计，于2012年2月开始施工建设，历时3年于2015年4月完成项目建设和质量体系的搭建，即正式达到GMP状态。随后分别于2016年6月接受美国FDA（美国食品药物管理局）对盐酸二甲双胍速释片、2017年1月接受美国FDA对氯化钾缓释片、2018年3月接受英国MHRA（英国官方药监机构）对盐酸曲马多胶囊共计3次现场审计，均零缺陷通过，截止到2022年9月，出口基地已经有盐酸安非他酮缓释片、氯化钾缓释片，琥珀酸去甲文拉法辛缓释片，盐酸美金刚缓释胶囊，盐酸胍法辛缓释片等20余个产品陆续获批上市。

在顺利通过国外官方审计后，出口基地的商业订单也随之而来，在2018年底，仅用了6个月的时间就实现了4000万元的销售收入，今年截至8月，出口基地已实现销售收入3亿元，不仅超出了去年全年的销售收入，而且下半年商业订单充足，后市可期。

出口基地项目是宜昌人福药业实施国际化战略的重大举措，战略意义不言而喻，但在项目起步之初，于群博士面临着“没有团队、没有产品、没有可借鉴经验”的“三无”局面，为了打开这种不利局面，他采取了组建团队、布局产品、选择渠道三项措施保障项目的推进。

1.组建团队：

他打破常规思维，采用“请进来”的方式，利用多方信息和渠道聘请了来自美国和印度仿制药行业的14位资深专家，运用他们的专业技术知识和搭建质量体系的经验组成专家技术团队。同时本着长远考虑，也将宜昌人福药业支援出口基地的骨干人员组成国内技术团队，配合外聘专家技术团队共同搭建质量体系，互相融合。这样不仅解决了经验和团队的问题，还为宜昌人福药业全面国际化战略培养了人才，打下了坚实的基础。

2.布局产品：

他深知身为国内制药企业要想在国际市场占有一席之地，最重要的是产品的选择。通过对药品全生命周期的理解和对国际市场多方面深入而有效的调研，于群博士并没有选择生命周期短、批量大、利润低的走量产品，而是首先选择以拥有制剂技术壁垒、难仿制且高附加值的缓控释产品为主要生产品种。目前出口基地在FDA已批准的16个ANDA产品中，有12个为缓控释剂型。另外出口基地也加快该类药品的申报，现共立项65个仿制药产品，递交了30个美国仿制药及转移产品申请，获得了16个美国仿制药生产批件，获批2个英国仿制药技术转移产品，取得14个美国市场代工产品生产批件。但是综合美国仿制药产品降价的压力和可开发的高端缓控释仿制药品种逐渐减少等因素，未来3-5年，出口基地将陆续推出改良型口服缓控释产品、505(b)2（简化新药）产品以及创新药开发计划，逐步开展由仿制药研发到创新药研发的过渡转型。

他还通过走访国外知名专家，开放思路，将产品线延伸至经皮肤给药达到缓控释效果的透皮贴剂产品，目前已纳入出口基地的研发计划并以开始实施。同时也充分利用宜昌人福药业麻醉药品和精神药品等特殊药品的研发和市场优势，立足于麻醉镇痛领域，开发和部署该领域的口服固体制剂产品，拓宽和丰富出口基地的产品群。

但是，随着近几年国内医药市场的变化和对药品高质量发展的要求，特别是国内药监部门对制剂出口企业产品在中国申报优先评审政策的落地，于群博士也将目光关注到国内市场，力争实现国内国外同步发展。出口基地也已经实施产品“中美双报”“中欧双报”“中加双报”等全球化申报策略，其中已通过美国FDA认证的氯化钾缓释片、安非他酮缓释片、盐酸美金刚缓释胶囊、萘普生钠片等8个品种均已在中国获批并成功上市销售。

3.选择渠道：

在出口基地商业化生产初期，由于受产品数量、种类等的限制，主要生产模式以国外代工为主，因此销售渠道更多的依赖于美国三大渠道商，导致产品议价能力薄弱，掌控销售渠道能力不强，容易受制于人。所以于群博士采用双管齐下的方式，一方面继续维护现有经销商渠道，并在全球范围内寻找和开拓更多的潜在经销商渠道，另一方面筹划自建营销队伍，提升产品的品牌效益，延长产品的生命周期，把销售渠道掌握在自己手中。

实现企业高效的运营，离不开对企业有效的管理，而最关键的是定位好企业的战略和战术。

1.明确的战略目标：

企业的建立和发展，首先就要有明确的战略目标，在宜昌人福药业确定国际化战略伊始，于群博士的战略目标就非常清晰，即作为宜昌人福药业“一主两翼”中的一翼，积极开拓美国市场，提升公司国际形象，为公司未来谋求新的增长点，做好宜昌人福整体国际化进程的排头兵。

2.有效的战术措施：

1)人才梯队建设

企业能够稳定持续的运转，最重要的一环就是人才梯队的建设和人才队伍的培养。于群博士从建设开始就从解决当前问题和长远考虑两个方面综合制定了由国外专家主导、国外专家与国内技术骨干共同参与、国内技术骨干主导的人才梯队建设的“三步走”计划。

目前出口基地已经进入国内技术骨干主导阶段，这些骨干们已经可以独当一面，并在缓控释制剂领域中积攒了经验，而且在没有外籍专家的帮助下顺利通过美国FDA官方审计。

2)管理制度约束

管理制度是实施管理行为的依据，合理的管理制度可以简化管理过程，提高管理效率，对于公司的管理务必做到制度管人，通过制度来约束员工的行为。于群博士在日常的管理过程中，积极借鉴并吸收国外企业先进的技术和管理经验，同时结合出口基地实际情况，因地制宜，制定了满足当前公司发展的管理制度。

创新引领走在前，聚力实现新突破，于群博士表示，2022年，出口基地将继续走在持续创新的路上，力争企业发展再上一个新台阶，为宜昌人福国际化的道路做出应有的贡献。