
一、聚焦临床痛点 破解介入器械技术瓶颈
心血管介入器械尤其是心衰及结构性心脏病微创治疗领域,高端核心材料(如高周疲劳镍钛合金管材)长期依赖进口,部分关键技术被国外企业垄断,国产器械在材料性能、微创适配性等方面与国际先进水平存在差距。同时,行业缺乏统一的技术标准,导致产品质量参差不齐,临床应用安全性和有效性难以全面保障。作为专注该领域的创新型企业,武汉唯柯医疗虽已实现部分产品产业化,但核心材料依赖进口导致生产成本居高不下,且国外材料供应周期不稳定,影响产品规模化生产。此外,产品在智能信息化、体内无线供电等前沿技术应用上存在短板,市场竞争力受限于“卡脖子”技术瓶颈。在核心技术攻坚中,企业面临三大关键难题,高周疲劳镍钛合金管材的改性与规模化生产技术不足,材料疲劳寿命和生物相容性难以满足临床长期使用需求;可降解封堵器材料的降解速率与机械强度难以平衡,无法实现“植入—治疗—降解”的理想效果;手术导航与AI辅助系统研发滞后,难以满足微创介入手术的精准操作与风险预测需求。
二、协同技术攻关 突破核心材料国产化难题
在此背景下,武汉唯柯医疗科技有限公司与武汉协和医院尚小珂博士团队聚焦三大核心研究方向,精准破解“卡脖子”难题,围绕材料技术,攻关高周疲劳镍钛合金管材研制与新型生物可降解材料研发;针对智能信息化技术,开发手术导航与AI辅助系统及全生命周期质量追溯系统;攻克体内无线供电技术与MEMS压力传感器芯片模组设计,满足植入式心衰监测器械的能源与精度需求。
在技术层面,突破镍钛合金管材国产化瓶颈,其高周疲劳寿命达≥10⁸次循环,可降解封堵器降解周期控制在12—24个月,相关技术获中美“突破性医疗器械”认定;在成果方面,持续形成丰富的研发和知识产权成果,申报专利100多项,其中发明专利80余项,PCT5项,承担国家重点研发计划等国家课题3项,省市重点课题10余项,获国家知识产权优势企业、省科技进步特等奖、十大医工创新成果等荣誉;主导制定1项团体标准、5项企业标准,规范行业生产与临床应用。在人才培养层面,培养企业技术骨干超过5人,进站博士团队4人,形成“医—研—企” 人才梯队。在产品方面,国内首创的分流器产品获中美两国药监部门“绿通”认定,瓣膜产品已完成100多项临床入组并提交“创新”申报;助力封堵器产品成果进入商业转化,1年时间实现销售收入近亿元,助力企业融资近4亿元,企业估值20亿,成为中国潜在独角兽企业,并推动企业开启上市进程。
创新“临床需求—技术研发—产品转化”的逆向融合模式,依托博士创新站搭建医工交叉协作平台,推动企业科协组织建设。通过整合武汉协和医院临床资源、高校科研力量与企业产业化优势,形成可复制的博士创新站运行机制,为科协基层组织提供“产学研用”协同创新的工作抓手。
三、医工深度融合 探索协同创新长效机制
医工交叉核心是“临床需求牵引技术创新”,尚小珂博士团队将万例临床手术经验与企业产业化能力深度融合,避免技术研发“闭门造车”。如基于临床对器械操作便捷性的反馈,优化经导管瓣膜系统设计,使手术操作时间缩短30%,印证技术突破要扎根临床实际。
面对核心材料进口依赖困境,团队以“打破国外垄断、提升国产器械竞争力”为己任,历经无数次材料配方调整与性能测试,终于实现镍钛合金管材国产化,让国产心血管器械不再受限于“卡脖子”技术。这份坚持源于对医疗健康事业的责任,更源于立志让中国患者用上优质、平价国产器械的报国初心。这不仅填补了国内技术空白,更为中国医疗器械产业的自主创新注入了强劲动力。
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